Ingénieur d'études Contrôle Qualité H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous l'accompagnerez d'un point de vue études techniques. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes :

Qualité

• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise :
• Traitement des déviations, OOS,
• Constitution et revue des dossiers de lots analytiques
• Rédaction des plans de contrôle
• Participer à l’évaluation d’études/problématiques/dossiers scientifiques qui lui sont soumis et investigue,
• Consigner, analyser, synthétiser et présenter les résultats de ses travaux
• Participer à la gestion opérationnelle du laboratoire, investigations et résolutions de problèmes
• Veiller à la confidentialité des informations / projets / résultats
  
  

Technique

• Gérer les analyses virologiques des WCB working cell bank, MCB master cell bank et BH bulk Harvest de la commande à la rédaction des CoA
• Proposer des spécifications internes
• Procéder au testing selon les ICHQ5 et Q6
• Faire les demandes de devis, passages des commandes
• Suivre les sous-traitants
• Gérer les résultats conformes et les investigations
• Suivre les délais et relancer si besoin
  
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De Bac+2 à Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Biologique / Biotechnologie. Expérience en Production GMP / Purification / Biotechnologie / Validation de procédés, vous avez les compétences suivantes :

• Les procédés industriels idéalement de protéines, le milieu pharmaceutique, les BPF.
• Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets.
• L'anglais écrit et orale
  
  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
• Tickets Restaurant